中药制剂:膜剂

2013年11月19日

膜剂系将药物溶解或分散于成膜材料溶液中,通过成膜机制成的薄膜状分剂量制剂。

膜剂的厚度,一般为为0.1~0.2 mm,面积为1cm2者供口服,0.5cm2者供眼用,5cm2者供阴道用,其他部位应用者可根据需要剪成适宜大小。

膜剂的结构类型有单层膜、多层膜(复方)与夹心膜等,膜剂按给药途径又可分为口服、口含、舌下、植入、眼用、阴道外用等膜剂,近年来,国内对中药膜剂进行了研究和试制,如复方青黛散膜、丹参、万年青甙等膜剂,其中某些品种已正式投入大量生产。

膜剂的特点:

①工艺简单,易于掌握。一般医院制剂室也可以小量生产。药厂大量生产时,可用制膜机并易于实现自动化和半无菌或无菌操作。

②成膜材料用量少,且都用无毒的聚乙烯醇、邻苯二甲酸醋酸纤维素钠等。如将一些小剂量药片改成膜剂,可节约大量淀粉、蔗糖、糊精等。

③在生产膜剂过程中不象片剂那样粉尘飞扬,有些品种的粉尘能严重影响工人健康,所以生产膜剂,容易解决车间的劳动保护问题。

④如用多层复方膜剂代替复方片剂,便于解决药物之间的配伍禁忌问题及分析上的干扰检验因素问题。

⑤采用不同的成膜材料及辅料可制成不同释药速度的膜剂。因此亦可制成缓释剂型。

⑥药物含量准确,稳定性好,吸收快,疗效快。

⑦在包装方面,可密封在塑料薄膜或涂塑铝箔包装中,再用纸盒作外包装,质量可保持稳定,不易发霉变质,不怕碰撞,重量轻,体积小,不用玻璃瓶、木塞、铁盖等,能节约包装材料。

膜剂的主要缺点,不适于剂量较大的药物,故在品种上受到很大限制。

关键词:中药制剂