中药制剂:露剂、口服液剂

2013年11月19日

露剂:含义与要求 芳香性植物药材经水蒸气蒸馏法制得的内服澄明液体制剂称为露剂。对露剂的质量要求,除应保持澄明外,还应具有与原药材相同的气味,不得有异臭、沉淀或杂质等。

口服液剂:含义与特点 口服液剂是以中药汤剂为基础,提取中药中的有效成分,加入一些附加剂,基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂。

它与汤剂相比较,具有下列特点:

①服用剂量小,因味道好易为病人所接受;

②仍为液体制剂,吸收快,疗效好;

③服用方便,利于治疗急性病;

④呈半无菌或无菌状态密封于安瓿中,质量稳定,携带方便,易保存。但是,生产的设备、工艺条件要求高;成本较高。

生产时应做到下列要求:

①应选用合理的工艺流程,从中药材中提取出大部分有效成分,以保证疗效;

②为防止微生物的污染和滋长而使药液变质,应按注射剂工艺生产,达到半无菌或无菌状态;

③药液应基本上澄明,并注意色、香、味;

④加入的矫味剂等附加剂应不影响主药的疗效,并对人体无害。

目前,国内已生产的有:生脉饮口服液、四逆汤口眼液、双宝素口服液、虫草蜂皇浆口服液、北芪防党口服液等。

关键词:中药制剂  露剂  口服液剂