中药制剂:明胶

2013年11月19日

明胶在《本草逢原》中系指用黄牛皮经熬制成的胶,即黄明胶属上述胶剂之列。目前明胶不但采用牛皮,更多的是采用猪皮等为原料经提取制得的制品。明胶是胶原蛋白通过水解而制成的。胶原蛋白(简称胶原)是动物的皮、骨中最重要的蛋白质组分,如存在于真皮结缔组织胶原纤维中的胶原约占干燥真皮的98%。动物胶特别是明胶的用途极为广泛,目前我国已有三、四十个行业用明胶作配套的原材料。在医药方面的应用亦相当广泛,就药物制剂而言,明胶是胶囊、胶丸、“微囊”、明胶代用血浆、明胶海绵的主要原料;另外,栓剂、片剂、延效制剂等辅料亦常用明胶。这些剂型已经成为中药常用剂型,因此在中药制剂中经常应用明胶,故有必要学习掌握明胶的性质和制法等知识与技术,同时也从一定意义上讲,给中药胶剂的改进提供直接参考。在这里还要指出,中西医均认为明胶有其特有的药效,中医视明胶(黄明胶)为止诸般失血之药也。固气敛脱与阿胶仿佛通用,但其性平补,宜于虚热者也;如散痈肿,调脓止痛,护膜生肌,则又迈于阿胶一筹也;西医也应用明胶做血浆代用品,而且分子量为12500~25000的明胶的氧化聚合物或其他明胶衍生物,它们都没有明显的毒性和抗原性。由于其来源广泛,制法简单,成本低廉,又有一定抗休克疗效,所以不失为有价值的血浆代用品。60年代瑞士已将明胶列为重要的军事储备物质。因此明胶既是制剂的良好辅料,也是一种重要的药品。

明胶的制法:

明胶的生产方法有四种:即碱法、酸法、盐碱法和酶法等,国内外普遍采用的是碱法生产。现将制备工艺过程叙述如下:

原料整理:将不同品种的原料进行分类整理,如牛皮与猪皮;湿皮与干皮等应分开,拣出不合规格的皮另行处理。带毛皮可用5%石灰乳或0.5~l%的硫化溶液浸泡,将毛脱去。鲜猪皮的脂肪层应刮去。干皮要泡在清水中浸软。

石灰水预浸:将整理好的皮原料放人1%左右的石灰水中浸渍1~2d,然后切成小块。

水力除污:将皮块与水连续地加入水力除脂机内,利用水力的冲击作用和高速铁锤的机械作用,清洗除脂肪和污物。

石灰水浸渍:将去脂的皮块放入浸渍池中,用2~4%的石灰水(比重1.015~1.035)浸渍。湿皮与水的比例为1:3~4,pH值为12.0~12.5。温度最好在15℃,时间为15-90d。气温高时石灰水浓度可低些,气温低时其浓度可增大。此工序称“发皮”;是明胶生产的关键工序之一。

洗涤中和:待皮块膨胀后,捞出用水充分洗涤,经过多次洗涤,最后pH为9.0~9.5。 洗涤后,用酸中和剩余的石灰,先加水使原料浸没,在不断搅拌下,用6mol/LHOCI调节pH,为2.5-3.5。每隔一定时间加酸调整一次pH值,8h后可不再加酸使其平衡,共需12~16 h才能完成。中和后,排出废酸水,在充分搅拌下用水洗净,一般需8~12 h内完成。

熬胶浓缩:先在胶锅内放入热水,然后将原料倒入,注意不使粘结成团,同时缓慢升温至55~65℃,热浸6~8h后放出胶汁;再向锅内加入热水,使水温较前次提高5~100C继续熬胶,依此类推,进行多次,每次温度也相应地逐步升高,最后一次可以煮沸。

将所得稀胶汁在600C左右用过滤棉、活性炭或硅藻土等作助滤剂,以板框式压滤机过滤,得澄清胶液,胶液再用离心机分离,进一步除去油脂等杂质。

再将稀胶液放入减压浓缩罐中,控制温度65~700C进行蒸发浓缩,当胶液变浓时,可改为60~650C继续减压浓缩。根据胶液质量和干燥设备条件掌握胶液浓缩的浓度,如用冷热风空调干燥时,胶液浓缩到比重1.050~1.080(500C)含胶量为23~33%即可。

凝胶干燥,经浓缩的胶液,乘热加入一定量的过氧化氢、亚硫酸或尼泊金,即漂白又防腐。将浓胶液放人金属盘或模型中冷却,待完全胶凝生成胶胨后,取出切成适当大小的薄片或碎块,以冷热风干燥至凝胶水分为10~12%时,再经粉碎即为成品。亦有不经切胶,而将浓胶液滴于滚筒后,干燥即得半圆球形胶粒。

关键词:中药制剂  明胶