中药研发重点攻关大品种

2013年11月19日

中医药特色优势的发挥离不开中药制剂。作为国家中药剂型改革基地和科技部中小企业创新服务平台共建单位,黑龙江中医研究院近年来集中人才、科研和技术优势,将中药大品种研发、填补国内空白项目作为科研攻关重点,在中药新药创制中取得了一系列突破。

创新科研思路 开发创新中药新药

新药研发是一项系统工程,需要多学科交叉合作。尽管面临国家基本药物政策收紧、新药品种上市审查更加严格的局面,但黑龙江省中医研究院坚持将开发创新型中药新药作为中药研发工作的重点,以耐药性病原菌感染、恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病作为攻关突破口,开发具有独立知识产权的中药新药。

院长王学军介绍,该院自主研发的芩百清肺浓缩丸、复方青龙衣胶囊、血畅胶囊3个中药新药,凭借着较强的创新性、较好的疗效和较高的技术水平,中标了科技部组织的新中国成立以来投资最多、规模最大的“重大新药创制项目”,获得国家立项资助。芩百清肺浓缩丸是全国第一个明确用于治疗支原体肺炎的中药新药,治疗支原体肺炎总疗效优于临床首选药物阿奇霉素,目前已通过国家新药评审,近期将获得新药证书及生产批件。

随着中医养生热潮的兴起,黑龙江中医研究院也开始在新药开发过程中注重北药特色系列保健品的开发。“我们以北药道地药材为原料,结合现代工艺,开发了网友含片、寝安袋泡茶、豪饮含片、肠胃爽片、清风饮袋泡茶等10余种亚健康系列保健品,连续两年被省政府列入百项工程的十项重点工程之一。”王学军说。  

以市场为导向 科研工作机制灵活

2005年,黑龙江中医研究院投资1800万元建设了7500平方米的现代化中药制剂室,成为全省唯一一家符合GMP标准的中药制剂室,基础设施、硬件建设和人员配备均达到国内领先水平,现已发展成为全省中药制剂中心,可生产微丸、水丸、口服液等12种剂型,承担了全省中药制剂技术咨询、人员培训和对外加工等任务。

为鼓励科研和临床人员积极开展科研创新,2009年以来,研究院先后制订了多项政策措施,对科研课题的支持、科技成果奖励和资金匹配作出明确规定,对具有学术意义和应用价值的成果、论文或专著给予奖励,鼓励科研人员进行科技创新。

研究院从科研的选题、立项到新产品的试制均以市场为导向,多方寻求合作伙伴,形成了以中药研发为核心,利益共享、风险共担的中药研发体系,缩短了成果转化周期,有效回避了风险。据不完全统计,该院转让的中药产品年创产值近10亿元,其中“双黄连粉针剂”自投产以来已创产值达35亿元以上。

发挥科研优势 建产学研战略联盟

从2008年开始,针对制药企业出现的科技创新能力低、产品换代速度慢等情况,黑龙江中医研究院作为牵头单位,从集约的角度出发,以中药多途径给药剂型创新开发平台作为主体,组建了产学研战略联盟,被科技部评为国家中药研发技术创新服务平台。

研究院先后投入1000万元购置了液质联用色谱仪、全自动制丸机等仪器设备,联合大专院校、科研院所,发挥各自优势资源,针对企业存在的技术瓶颈,共同探讨和攻关,先后为天合力药业、华雨药业、宝泉药业等多家企业解决了科研方法、制药关键技术和中试方面的技术难题。

“我们的平台建设主要有中药新药开发、药物安全评价、科技合作、名牌产品二次开发技术服务等,现在还开始对名老中医的经方验方进行收集、整理、研发,对中药剂型改进技术和全省药材资源的开发利用技术服务平台建设等。”王学军说,这些平台的建设不仅有利于发挥全院的中医药科研优势,而且有利于整合全省中医药的科研、技术和人才资源为企业服务,促进全省中药产业又好又快发展。

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